各位2型糖尿病患者：
您们好！齐医附属二院内分泌科正在开展一项“VCT220片在中国2型糖尿病患者中单次及多次给药的药代动力学特征、安全性和有效性临床研究”。试验药物VCT220是苏州闻泰医药科技有限公司研发的适用于2型糖尿病患者控制血糖。VCT220片它是一种新型非肽类口服小分GLP-1激动剂，能部分恢复胰岛β细胞功能，降低体重，改善血脂谱及降低血压，并且低血糖风险较小。服用方便，每日口服一次。该研究已经通过齐齐哈尔医学院附属第二医院伦理委员会的批准，目前正在招募受试者。
一、招募条件：
1、年龄≥18岁，男女不限；
2、筛选前4周内未使用降糖药物，仅通过饮食和运动控制血糖的2型糖尿病受试者（既往服用过GLP-1受体激动剂类药物至少停药30天或5个半衰期内）；
3、糖化血红蛋白（HbA1c）≥ 7.0%且≤ 10.5%；
4、愿意并且能够遵守所有的计划访视、治疗计划、实验室检查、生活方式注意事项和其他研究程序的受试者；
5、总体重>50 kg，BMI ≥ 24 kg/m2，且筛选前3个月内体重稳定（体重变化<5%）；
6、未患有不能控制的临床显著血液学疾病、肾脏疾病、内分泌疾病、肺部疾病、胃肠道疾病、心血管疾病、肝脏疾病、精神病、神经系统疾病或过敏性疾病（包括药物过敏）；但通过饮食或稳定剂量药物治疗得到控制的以上慢性疾病可以纳入；
7、未患有任何可能影响药物吸收的情况（例如既往曾行减肥手术、胃切除术或任何肠道区域切除、活动性炎性肠病或胰腺功能不全）；
8、6个月内未患者有心肌梗死、不稳定性心绞痛、动脉血运重建、卒中、纽约心脏协会心功能 II - IV 级的心力衰竭、短暂性脑缺血发作病史；
9、未患有任何未被视为治愈的恶性肿瘤（皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌除外）；
10、未患有急性胰腺炎或慢性胰腺炎病史，急性胆囊疾病；
11、未患有精神疾病，包括近期（过去一年内）主动自杀意念/行为；
12、未患有收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg；
13、既往心电图报告未显示相关正常（例如，完全左束支传导阻滞（LBBB）、急性或急慢性不明的心肌梗死体征、心肌缺血的ST-T间期变化、二度或三度房室传导阻滞或严重的缓慢性心律失常或快速性心律失常）；
14、6个月内无药物滥用史和/或酗酒史；
15、未患有传染病类（包括：乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体）任意一项为阳性者；
二、试验期间安排：
1、需按医生处方剂量口服VCT220片，每天一次。
2、需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查等相关操作。
3、需在院住宿2次（服药第1天和第28天），每次2天，除检查外含20次采血，每次3ml；首次出院后，于用药后2周回院进行门诊随访，4周时再住院2天。
4、研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估。
如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情，可咨询以下医生。经医生的综合判断，如您符合本研究的条件并自愿参加，您将可入组本项研究。参加本研究您将获得免费的健康检查，并将得到一定的经济补偿作为试验期间的时间、交通、营养和其它花费补偿，检查费用及经济补偿将由苏州闻泰医药科技有限公司承担。
联系医生：何静
联系电话：15046207689
联系地址：齐齐哈尔医学院附属第二医院内分泌科二病区（供稿:内分泌科二病区 何静 编辑:宣传科 高秀文）