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上世纪五六十年代因沙力度胺引起的“反应停”事件曾让医学界对沙力度胺心有余悸,超过15000名新生儿因沙力度胺导致先天性畸形,其中近4000名患儿在一岁内夭折,随即沙力度胺便被全球撤市。直到34年后作为治疗麻风反应证重新上市,近年来更是被发现其对多发性骨髓瘤、白塞病、系统性红斑狼疮等有较好的治疗效果。
沙力度胺最严重的不良反应是会导致“海豹肢婴儿”, 其致畸率可高达20%~30%,无论男性还是女性育龄期患者,服药期间都必须严格采用避孕措施,在孕早期甚至一次服药就足以致胎儿畸形。面对如此严重的不良反应,用药前需注意以下几点:
1、孕妇及哺乳期妇女禁用
2、育龄期妇女在开始沙力度胺治疗前至少4周、治疗期间和停药后4周内应采取有效的避孕措施,避免怀孕。
3、因沙力度胺可分布到精液中,男性患者在沙力度胺治疗期间和停药后4周内,在与有生育能力的女性,包括既往有不孕不育史的患者发生任何性接触时,即使已经做了输精管切除术,也必须使用避孕套。
4、如果妇女治疗期间怀孕或男性患者治疗期间伴侣怀孕,必须立即停止使用沙力度胺,并咨询医生对胎儿作相应的处理。
5、另外,服用者不得将沙力度胺转送给其他人。
6、值得注意的是,沙利度胺说明书中特别提醒具有生育能力的女性应避免与沙力度胺表面接触,一旦不小心接触到,接触区域应立即用香皂和清水洗净。
但是医生和服用者也不要因此过度恐慌,因为沙利度胺对女性本身并无危害,这种严重副作用只要经过严格避孕就可以避免,希望我们的医务人员为患者发放沙利度胺时能详细询问并做好用药交代,希望患者本身也能详细阅读药品说明书,避免悲剧的发生。(药剂科 毛颖)