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【庆祝建院50周年-学科建设】零突破,齐医附属二院启动首个医疗器械临床试验!

时间:2022-07-25编发部门:宣传科稿件提供:附属第二医院浏览:519

   7月22日下午,齐医附属二院首个医疗器械临床试验《SYNERGY™ 铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统在中国的上市后研究》项目启动会在规培基地306室召开。申办方代表、相关研究人员、临床试验机构办工作人员等近20人参加此次会议,机构办毛颖主持会议。

医疗器械临床试验项目启动会现场

   启动会上申办方代表对试验方案的流程及注意事项等进行了详细培训和介绍,参会人员就临床试验的入排标准、数据的产生、记录和报告的书写等问题展开热烈讨论。主要研究者吴晓杰主任表示将严格按照试验流程开展患者入组、诊疗、回访工作;重点强调了临床试验的同质化和记录的精确性。与会医师及机构人员表示,将继续深入开展临床试验学习、培训工作,承接优质的临床试验项目,循序渐进,稳步提升科研能力与水平。

项目主要研究者、心内科三、四、七病区主任吴晓杰发言

与会人员交流讨论

   此次启动会是齐医附属二院完成医疗器械临床试验备案工作后,承接的首个医疗器械临床试验项目,实现了医院“临床试验备案”零突破。医院将以本次会议为起点,规范医疗器械使用,细致扎实地做好临床试验工作,促进我院临床试验走向新的发展阶段,为推进医院高质量发展作出应用的贡献,也为提升我院医疗、科研、教学等工作,填上了浓墨重彩的一笔,为我院50岁生日献礼!(供稿:药学部 王冬梅  摄像:药学部 陈小兵 编辑:宣传科 高秀文)